Результат диаскинтеста у переболевших туберкулезом

Обнаружение микобактерий туберкулеза в организме длительное время происходило при помощи пробы Манту. При этом специалисты всегда обостряли внимание на том, что такой способ диагностики не всегда является достаточно качественным. Именно поэтому в последнее время стал набирать популярность Диаскинтест. Он является иммунологическим тестом, способным с большей точностью дать оценку результатов, заражения человека такими патогенами, как палочка Коха. Сегодня ему отдают предпочтение большинство специалистов.

Проведение Диаскинтеста подразумевает введение под кожу человека специального препарата. Он содержит в себе два активных компонента антигены CFP10 и CFP16. Они присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, но при этом их нет в типичных прививках от данного заболевания – в БЦЖ и БЦЖ-м.

Определяя, делать Диаскинтест или нет, врачи рекомендуют все же первый вариант. Это обусловлено тем, что данный метод диагностики заболевания является более эффективным, нежели проба Манту. Он полностью безопасен и не вызывает осложнений. Многие родители отдают предпочтение Диаскинтесту именно благодаря этим немаловажным факторам.

Физиатрия признает Диаскинтест одним из наиболее совершенных способов обследования больного на туберкулез. Это связано со следующими важными аспектами, на которые следует обратить внимание:

• тест является не прививкой, а аллергопробой;
• точность результата достигает 90 процентов, тогда как проба Манту дает верную реакцию лишь в 50-70 процентах случаев;
• в препарате не содержится микобактерий, поэтому заражение совершенно невозможно.

В настоящее время некоторые специалисты считают, что проба на туберкулез в виде Диаскинтеста в будущем станет основным методом диагностики данного заболевания.

Туберкулиновый Диаскинтест назначается пациентам в нескольких случаях, среди которых фтизиатры прежде всего выделяют такие:

1. Диагностика туберкулезного заражения и оценки его активности в организме в конкретном моменте. Прежде всего, это касается тех случаев, когда у врача существует серьезное подозрение на наличие соответствующего заболевания.
2. Проведения дифференциальной диагностики туберкулеза с другими недугами, имеющими схожую симптоматику.
3. Осуществление дифференциальной диагностики поствакциональной и инфекционной аллергий. Прежде всего это касается тех случаев, когда человек находится в коллективе, где присутствует какое-либо заболевание, передающееся воздушно-капельным или контактным путем.
4. Наблюдения за эффективностью проведения терапии туберкулеза в комплексе с другими способами лечения данной болезни.

Нередко проводится Диаскинтест в тех случаях, когда кальцинат обнаруживается на флюорограмме. Такое изменение может быть свидетельством наличия палочки Коха в легких. Врачу в подобном случае необходимо четко определить, находится бактерия в активной стадии или же она закапсулирована. Во втором случае никаких явных симптомов проблемы может и не быть.

Постановка Диаскинтеста позволяет определить наличие у человека заражения палочками Коха, примерно установив при этом степень активности процесса развития недуга. После получения результатов врач осуществляет их оценку. Если туберкулинодиагностика является положительной, больного направляют на дополнительное обследование. И только после его проведения будет поставлен диагноз и назначено определенное лечение.

Прививка Диаскинтест противопоказания имеет такие же, как и многие другие медицинские манипуляции. Прежде всего запрещается делать этот тип диагностики в следующих случаях:

1. Наличие острых заболеваний внутренних органов или хронических болезней в стадии обострения. Прежде всего, это касается недугов инфекционного характера. Все они вызывают определенную реакцию иммунитета человека, вследствие чего он может быть более активным к антигенам, которые попадают в тело посредством осуществления Диаскинтеста.
2. Наличие соматических заболеваний или любых других болезней в период их значительного обострения. Если недуга находится в стадии устойчивой или хотя бы неустойчивой ремиссии, врач может принять решение о целесообразности проведения диагностики.
3. Наличие распространенных дерматологических недугов, поразивших большую часть кожных покровов. В таком случае болезнь может быстро в течение несколько дней распространиться на зону проведения инъекции, вследствие чего оценить результат Диаскинтеста будет просто невозможно.
4. Наличие аллергических состояний в период их обострения. В таком случае возможно появления ложноположительной реакции. Любая аллергическая предрасположенность пациента должна быть дополнительно обсуждена с лечащим врачом. Назначающим обследование.
5. Наличие эпилептических припадков. Они в существенной мере влияют на работу головного мозга человека, вследствие чего реакция на введения препарата в тело может быть некорректной.

Если у пациента присутствует даже незначительно повышенная температура, Диаскинтест ему проводить можно не раньше, чем через один месяц. Это связанно с тем, что такой симптом свидетельствует о наличии какого-либо воспалительного процесса. Далеко не всегда он является явным и сопровождается другими признаками.

Наличие противопоказаний обусловлено не тем, что препарат может неблагоприятно воздействовать на организм человека, а тем, что в таком случае существует повышенный риск получения ложноположительного результата.

Осложнений после Диаскинтеста быть не может, тем более заражение человека полностью исключено!

Длительное время основным способом диагностики туберкулеза была проба Манту. Ее используют повсеместно и до сегодняшнего дня. К тому же пациентам проводят рентген обследование, которое может показать не заражение палочкой Коха, а наличие в легких уже определенных изменений. Даже анализ ПЦР мокроты не всегда дает положительную реакцию, если произошло заражение.

Связанно это с тем, что далеко не на всех стадиях туберкулеза микобактерии выделяются воздушно-капельным путем. Это все свидетельствует о том, что не существует действительно стопроцентного способа определения болезни. Именно поэтому после масштабного заражения изобрели современное средство Диаскинтест. Его используют вследствие того, что оно дает более корректный результат, к которому у многих специалистов существует высокий уровень доверия. Это было доказано соответствующими исследованиями, проводимыми в специальных условиях лабораторий. 90% вероятности подтверждения диагноза — это достаточно точный результат.

Диаскинтест является довольно простой процедурой, но при этом всем пациентам необходимо четко знать, как его делают. В таком случае они могут оценить работу медицинских работников и проследить за тем, соблюдают ли они действующие инструкции.

Диаскинтест после Манту проводить разрешается. Это обусловлено тем, что тестовые аллергопробы не могут дать положительный результат вследствие проведения прививки. Между этими двумя процедурами не должно быть никакого интервала, чтобы их результаты были максимально корректными. Именно поэтому, прежде чем поставить инъекцию Диаскинтеста, врачу не нужно точно знать о недавней пробе Манту. Но при этом о других прививках сказать стоит. На основе собранных данных и принимается решение о целесообразности введения укола препарата под кожу на руке.

Техника постановки инъекции Диаскинтеста такая же, как при осуществлении пробы Манту. Человек должен быть в положении сидя с опущенными вниз руками. Врач или медсестра при этом обрабатывают спиртовым раствором этилового спирта зону проведения манипуляции, после чего натягивают кожу для лучшего введения иглы. Вслед за тем, как эта часть работы будет закончена, делают Диаскинтест, вводя 0,1 миллилитра препарата.

Сразу же после поступления аллергопробы в тело, под кожными покровами образовывается папула, имеющая вид лимонной корочки. Она отличается беловатым цветом и довольно значительным диаметром – от 5 до 10 миллиметров. В дальнейшем образование может, как увеличиваться, что свидетельствует о наличии проблем, так и уменьшаться вследствие того, что микобактерий туберкулеза в организме нет.

Использование нескольких методов диагностики туберкулеза на одной руке возможно, но нежелательно. Именно поэтому, ели проба Манту делается на правую руку, то Диаскинтест врачи рекомендуют проводить на левом предплечье.

Не менее популярным вопросом являет и то, как часто можно делать Диаскинтест. При определении этого нужно следовать следующим инструкциям:

1. Если был получен отрицательный результат, следующий раз манипуляцию следует проводить через 60 дней (2 месяца).
2. В случае если была проведена любая вакцинация (кроме Манту), тест делают через 30 дней (1 месяц).
3. Если пациент болел инфекционным заболеванием, проводить манипуляцию можно через 30 дней (1 месяц).

В случае, когда больной переболел туберкулезом, Диаскинтест проводится с определенной частотностью. Она составляет 1 раз на 3-6 месяцев. Подобная диагностика позволяет понять, как на самом деле действует терапия на пациента.

Палочка Коха часто находится Диаскинтестом даже в тех случаях, когда проба Манту была отрицательной. Ввиду того, что туберкулезное поражение может быть слишком опасным для человека, врачи рекомендуют сочетать эти два обследования, чтобы в итоге получить наиболее корректные данные о состоянии здоровья.

Проводя Диаскинтест, важно также понимать и то, как проходить оценка его результатов у взрослых. Этим может заниматься либо лечащий врач пациента, либо специально обученная медицинская сестра, имеющая соответствующий опыт работы.

Через 72 часа после того, как был сделан Диаскинтест, обычно проверяют несколько параметров места осуществления инъекции. На данном этапе определяется диаметр папулы, размер гиперемии кожных покровов и наличие инфильтрата.

Измерения зачастую проводятся при помощи обычной линейки. Специалисту необходимо в миллиметрах записать длину поперечного (по отношению к оси предплечья) размера образования. Именно этим данные сравниваются с тем, какая должна быть реакция на Диаскинтест.

Результат бывает положительным, отрицательным или же сомнительным (ложноположительным). Именно поэтому следует четко понимать, какая разница между всеми этими состояниями после проведения диагностической процедуры:

1. Отрицательный результат. В такой ситуации папула не должна быть больше 2 миллиметров в своем диаметре. При этом полностью отсутствует инфильтрат и покраснение кожных покровов. Наличие следа объясняется только лишь проведением самой процедуры инъекции человека в правую руку.
2. Сомнительный (ложноположительный результат) на Диаскинтест. Наличие покраснения или папулы в таком случае является обязательным. Но при этом полностью отсутствует инфильтрат. Образование на вид не имеет большой размер – оно является небольшим или же средним.
3. Положительный результат. В данной ситуации в течении первых дней недели реакция на Диаскинтест проявится довольно выражено. Это касается образование большой или средней папулы, покраснения вокруг нее, а также инфильтрата внутри.

Очень важно понимать, как выглядит положительный Диаскинтест, так как в таком случае незамедлительно следует начать полное обследование и терапию туберкулезного заражения. Если не предпринять все необходимые действия, существует риск развития заболевания и возникновения неблагоприятных последствий, угрожающих жизни и здоровью человека.

Диаскинтест положительный означает, что у человека присутствует микобактерии туберкулеза в организме. Частично оценить, в какой количестве, позволяет анализ результата диагностики. Условно специалисты выделяют четыре возможных варианта:

1. Слабо выраженная реакция. В данной ситуации диоскин тест норму показывать не будет, но при этом значительных изменений на первый взгляд заметить будет сложно. Это обусловлено тем, что папула не будет больше 5 миллиметров.
2. Умеренно выраженная реакция. Если сделали диаскин тест, а он показывает такой результат, можно предположить, что заболевание переходит в активную стадию своего развития. Папула в данном случае будет в пределах 5-9 миллиметров.
3. Выраженная реакция. Данный результат свидетельствует, что человек заражен уже некоторое время, вследствие чего количество микобактерий в его организме весьма значительное. Выраженная инфильтрат диагностируется тогда, когда папула достигает 10-14 миллиметров.
4. Гиперергическая реакция. В таком случае инфильтрат более 15 миллиметров. При этом в зоне укола присутствуют везикуло-некротические изменения. Вследствие этого дополнительно развивается лимфаденопатия близлежащих лимфатических узлов. Они в несколько раз увеличиваются, так как через них проходить кровь.

В итоге, какой должен у пациента быть результат на Диакинтест оценивает лишь врач или медсестра. Самостоятельно это делать ни в коем случае нельзя, так как можно с легкостью ошибиться, не имея соответствующего образования и опыта.

Туберкулезные аллергены являются относительно безопасными веществами, которые можно вводить человеку для оценки наличия у него заболевания. Вместе с тем, существуют некоторые ограничения после попадания препарата в организм:

• На место, где была поставлена проба, не стоит наносить какие-либо косметические, моющие или же парфюмерные средства. Они могут спровоцировать какую-либо аллергическую реакцию, тем самым смазав окончательный результат.
• Не рекомендуется наносить на место инъекции теста лекарственные препараты в виде кремов, мазей и гелей.
• Не стоит чесать или растирать место укола, так как таким образом можно заразиться инфекцией.
• Перематывать руку бинтом или заклеивать ее пластырей тоже не следует.

Нередко у пациентов возникает вопрос о том, что нельзя есть, если был поставлен Диаскинтест. На самом деле никаких ограничений в этом плане нет. Человек может продолжать употреблять все те продукты, что и раньше. Ограничения касаются только лишь аллергетиков – им следует осторожно относиться к употреблению пищи, чтобы не спровоцировать собственную болезнь.

Если вакцинация была после прививки, то существует риск того, что у папулы на Диаскинтест будет большой размер. Именно поэтому нередко эти две процедуры не делают друг за другом. Для получения более достоверных результатов обследования нужно, чтобы между ними прошло не мене 30 дней. В таком случае не будет возможности появления значительной по величине папулы.

Подведя итоги, стоит отметить, что Диаскинтест — это максимально точный метод диагностики, дающий 90% вероятности полученного результата. Он считается эффективнее пробы манту и не имеет побочных реакций. Диаскинтест абсолютно безопасен и ни в коем случае не является причиной заражения палочкой Коха.

источник

• 
• 
• 
• 
• 
• 

Диаскинтест представляет собой экспресс метод диагностики туберкулеза. Диаскинтест подразумевает инъекцию в кожу обследуемого человека небольшого количества специального раствора, который содержит белки, характерные только для возбудителей туберкулеза.

Диаскинтест дает положительный результат только в случае людей зараженных туберкулезом, а также у лиц больных туберкулезом. Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту).
Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту.
Что такое диаскинтест?

Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

Каковы преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту?

Существующие на данный момент внутрикожные методы диагностики туберкулеза (проба Манту и Диаскинтест) работают по одному и тому же принципу: в кожу больного (чаще всего на предплечье) вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза. Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.
Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и следовательно не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными.
В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

Таким образом, Диаскинтест по сравнению с пробой Манту:
позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест
дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

Положительная реакция Манту – что делать?

В случае получения положительной реакции пробы Манту (см. Проба Манту – чтение результатов) необходимо найти возможность провести повторное обследование с помощью Диаскинтеста, для того чтобы исключить ложноположительные результаты Манту и избежать необходимости профилактического лечения.
Техника проведения Диаскинтеста

Инъекцию препарата для проведения Диаскинтеста проводят точно также как при пробе Манту: строго внутрикожно, в области средней трети предплечья, тонкой иглой.
Нередко Диаскинтест и пробу Манту проводят одновременно (на разных руках), что позволяет выявить ложно положительные реакции Манту.

Как проводится чтение результатов Диаскинтеста?

Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Врач оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции. Результаты Диаскинтеста могут быть
отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм
положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

Все лица у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании на туберкулез.

В каких случаях нельзя проводить Диаскинтест?

Диаскинтест нельзя проводить в случае острых и хронических инфекционных болезней протекающих с повышением температуры: ОРВИ, пиелонефрит, пневмония, бронхит и пр.
обострения болезней внутренних органов (гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит и пр.) наличия кожных болезней в фазе обострения (атопический дерматит)
недавнего обострения аллергии
у больных эпилепсией (особенно в случае плохого контроля припадков)

Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?

Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза.

Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.

Диаскинтест и прививки

Интервал между проведением Диаскинтеста и профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца.

источник

В России был создан препарат для внутрикожной пробы Диаскинтест® — аллерген туберкулёзный рекомбинантный на основе специфичных для М. tuberculosis белков: ESAT-6 и CFP-10, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli. С целью определения чувствительности нового кожного теста при активной туберкулёзной инфекции были параллельно поставлены тесты с Диаскинтестом® и Манту с 2 ТЕ ППД-Л 300 детям и подросткам, больным туберкулёзом и наблюдаемым в группах риска в противотуберкулёзном диспансере.

Диаскинтест® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулёзе, но и при скрытой, т. н. латентной тубер­кулёзной инфекции. Об этом свидетельствуют следующие данные. У больных туберкулёзом детей и подростков, получивших интенсивный курс химиотерапии, отмечают высокий процент (83,8%) положительных реакций на Диаскинтест®. Отрицательные тесты наблюдали только при наличии малых форм в стадии рассасывания. У детей, закончивших лечение, положительные реакции отмечали в 78,3%, причём у лиц, перенёсших туберкулёз внутригрудных лимфоузлов, отрицательные реакции наблюдали не ранее 18 мес. лечения. Наиболее высокая чувствительность Диаскинтеста® отмечена у детей в раннем периоде первичной туберкулёзной инфекции и при наличии семейного контакта с бактериовы делителям и (91,7%). У этих детей с наибольшей достоверностью можно судить о наличии латентной туберкулёзной инфекции, популяция которой в момент исследования находится в активном состоянии. У детей в раннем периоде первичной туберкулёзной инфекции, но без наличия семейного контакта с бактериовыделителями отме­чен более низкий процент положительных реакций на Диаскинтест® как до лечения (37,5%), так и после (10%), что свидетельству­ет, очевидно, о меньшей бактериальной нагрузке в организме ребёнка. У лиц с гиперергическими пробами на туберкулин выявлен высокий процент положительных реакций на Диаскинтест® (76,2%). В группе больных, получивших превентивную терапию, — только в 16,7%. У детей и подростков с длительной положительной реакцией на пробу Манту (в течение более 3 лет) в большин­стве случаев (97%) реакция на Диаскинтест® была отрицательной, поскольку в ранний период инфицирования, когда происходит размножение микобактерий в организме ребёнка, реакция на Диаскинтест® бывает положительной, но по прошествии 3 лет велика вероятность перехода инфекции в стадию персистирования — в это время реакция на Диаскинтест® становится отрицательной. Диаскинтест® не вызывает гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ, что свидетельствует о его высокой специфичности. Не было положительных реакций и у лиц с неспецифическими заболеваниями лёгких.

Получение надёжного инструмента для ничена в своих возможностях, поскольку: выявления и диагностики туберкулёзной инфекции у детей является важнейшей задачей. нированных детей — с её помощью нельзя отличить Существующая туберкулинодиагностика огра- поствакцинальную от инфекционной аллергии, причём поствакцинальная аллергия сохраняется после прививки в течение 10 лет и более [1,4,17];

2) нельзя отличить активную туберкулёзную инфекцию от перенесённого в прошлом инфици­рования или локального туберкулёзного процесса — положительная реакция сохраняется многие годы [4, 19, 24, 32];

3) обладает низкой чувствительностью при активном туберкулёзе — до 15-50% отрицательных реакций [20, 38, 40].

Результаты ряда исследований указывают на то, что при инфицировании заболевание развивается в течение первых 2 лет у 5% инфицированных, у остальных микобактерии переходят в стадию перси- стирования и сохраняются в организме в течение десятков лет [6,19,26]. М. tuberculosis кодирует около 4000 белков и меняет профиль генов, экспрессируе­мых для адаптации к окружающей среде, на разных стадиях инфекции и прогрессирования заболевания [6, И, 12, 14]. Два из наиболее полно описанных антигенов, пригодных для использования в диагно­стических целях (ESAT-6 и CFP-10), кодируются в зоне RD1 М. tuberculosis при размножении микобак­терий [5, 13, 39, 41]. В связи с их отсутствием в М. bovis BCG и большинстве микобактерий окру­жающей среды [21, 28] эти два белка использовали при разработке специфического диагностического теста, дифференцирующего инфекцию и вакцина­цию BCG [7,9,27]. Реакции Т-лимфоцитов пациен­тов на ESAT-6 и CFP-10 оказались высокочувстви­тельными и специфичными с точки зрения диффе­ренциации между больными туберкулёзом и неин- фицированными испытуемыми [6,9,17,18, 29]. Это нашло применение в новых тестах in vitro — IGRA (Interferon-gamma release assay), в частности в 2 ком­мерческих версиях: QuantiFERON и ELISPOT. Они основаны на измерении продукции гамма-интерферо­на (ИНФ-у) Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию специфическими антигенами [7,16,29,34,35,36].

Как показывают обобщённые аналитические данные последних лет, тесты обладают высокой специфичностью, что особенно важно, у вакци­нированных лиц (до 99%), но гораздо более низ­кой чувствительностью у больных туберкулёзом (до 78%) [30, 35].

Тесты обладают прогностическим значением, пос­кольку лица с положительной реакцией на эти тесты заболевают в течение 2 последующих лет значитель­но чаще, чем туберкулиноположительные [15].

На животных были испытаны кожные тесты на основе ESAT-6 и показано прогностическое значе­ние положительных реакций — животные заболева­ли туберкулёзом значительно чаще [41,42].

Если доказательство специфичности тестов не вызывает сомнения, то доказательства чувстви­тельности тестов при скрытой, но активной тубер­кулёзной инфекции, именуемой в зарубежной литературе латентной, требуют дальнейших иссле­дований. Наибольшей проблемой при определе­нии чувствительности является отсутствие соот­ветствующего «золотого стандарта» для её диагно­стики [20]. В некоторых исследованиях для заме­ны латентной туберкулёзной инфекции наиболее часто используют случаи вновь диагностированно­го активного туберкулёза. Однако он является плохим заменителем из-за снижения клеточного иммунитета у этих больных [10, 22, 23].

Некоторые авторы считают, что идеальным «золотым стандартом» в профильных исследова­ниях были бы лица, лечившиеся по поводу актив­ного туберкулёза и клинически выздоровевшие. Но результаты таких исследований не были опуб­ликованы [30, 35]. А вопрос чувствительности тестов при латентной инфекции особенно важен, поскольку только это позволит решить вопрос о необходимости проведения превентивной тера­пии лицам с положительными реакциями.

Несмотря на все достоинства этих тестов, они оказались дорогостоящими и трудновыполнимы­ми в полевых условиях, поскольку требуют лабо­раторного оснащения и квалифицированного пер­сонала для их проведения. Тест должен быть уско­ренным, недорогостоящим, однозначным, ста­бильным и пригодным для широкомасштабного производства, а также требовать минимальной лабораторной инфраструктуры и минимального обучения персонала.

В связи с этим в России на основе белков ESAT-6 и CFP-10 был создан препарат для внутрикожной пробы Диаскинтест® — аллерген туберкулёзный рекомбинантный в стандартном разведении, проду­цируемый генетически модифицированной культу­рой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT для постановки внутрикожной пробы для выявления гиперчувствительности замедленного типа.

Нами впервые были проведены исследования специфичности и чувствительности нового кожно­го теста с применением препарата Диаскинтест® в клинических испытаниях в 1-3-й фазах, результаты которых показали его специфичность и чувстви­тельность у больных туберкулёзом [2,3].

После того как препарат был зарегистрирован, его начали использовать в широкой практике.

Цель данного исследования — оценить возмож­ности идентификации скрытой активной (латент­ной) туберкулёзной инфекции с помощью внутри­кожной пробы с препаратом Диаскинтест®.

1. Уточнить чувствительность препарата Диас­кинтест® у лиц, инфицированных микобактерия­ми туберкулёза.
2. Уточнить специфичность препарата Диас­кинтест® у вакцинированных (ревакцинирован- ных) БЦЖ; у лиц, имеющих заболевания лёгких нетуберкулёзной этиологии.
3. Уточнить возможность препарата Диаскин­тест® служить маркёром активности туберкулёз­ной инфекции: у больных туберкулёзом органов дыхания — в процессе и после завершения химио­терапии; у лиц, наблюдаемых в группах повышен­ного риска заболевания туберкулёзом — до и после проведения превентивной терапии.

В соответствии с существующими стандарта­ми обследованы 300 детей и подростков, наблю­даемых: 1) в стационаре детского реабилитацион­ного отделения МНПЦБТ; 2) в противотуберку­лёзных диспансерах г. Москвы.

Для решения поставленных задач детей разде­лили на группы: дети с локальными формами тубер­кулёза — после завершения интенсивной фазы лече­ния и после завершения курса химиотерапии; дети из диспансерных групп риска — получавших и не получавших превентивную химиотерапию.

Параллельно были поставлены кожные тесты: Манту с 2 ТЕ ППД-Л и препаратом Диаскинтест®. Результаты представлены в таблице.

Число пациентов в подгруппах

Дети и подростки с виражом туберкулиновой пробы (VI-A группа диспансерного учёта) без указания контакта с больным туберкулёзом Дети и подростки с виражом туберкулиновой пробы (VI-A группа диспансерного учёта) из контакта с больным туберкулёзом с МБТ+ Дети и подростки, наблюдаемые по поводу контакта с больными туберкулёзом без бактериовыделения или случайным отдалённым контактом

1. 1. Дети и подростки, больные туберкулёзом органов дыхания. Обследованы 60 детей, находив­шихся в стационаре детского реабилитационного отделения МНПЦБТ, переведённых на долечива­ние из стационара Центрального НИИ туберкулё­за, где им была проведена интенсивная фаза химио­терапии и получен клинический эффект. Ни у кого на момент исследования не было бактериовыделе- ния; 37 из них на момент постановки теста продол­жали получать химиотерапию. У 31 из 37 (83,8%) наблюдали положительную реакцию на Диаскин­тест®, у 6 — отрицательную (дети с ограниченными очаговыми процессами в фазе рассасывания).

Двадцать три человека закончили основной курс химиотерапии, у 18 (78,3%) отмечали положи­тельную реакцию на ДСТ. У детей с положитель­ными реакциями на Диаскинтест® были распро­странённые и осложнённые формы туберкулёза органов дыхания, такие как эмпиема плевры, диссе­минированный туберкулёз, инфильтративный с распадом и обсеменением и др. Четверо детей были подвергнуты резекционному хирургическому лече­нию. Большинство детей имели семейный контакт с бактериовыделителями.

У 5 из 23 детей (21,7%), закончивших лечение, была отрицательная реакция на Диаскинтест®. Все 5 излечены от туберкулёза внутригрудных лимфати­ческих узлов и наблюдались более 18 мес. от начала лечения, и 2 из них получили неоднократно курс про- тиворецидивной терапии. Все они находились дли­тельное время (более года) в условиях стационара детского реабилитационного отделения и были разобщены с родственниками, больными туберкулё­зом. Реакция на пробу Манту после завершения ле­чения стала отрицательной лишь у 1 из 23 человек.

Результаты тестов на ДСТ у детей, больных туберкулёзом, показали:

1) высокую чувствительность теста у детей и подростков, имевших локальный туберкулёз, не закончивших лечение (83,8%). Отрицательные реакции наблюдали у детей при наличии малых очаговых форм;

2) у детей, закончивших лечение, положитель­ные реакции встречались реже (78,3%);

3) у детей, перенёсших туберкулёз внутригруд­ных лимфоузлов, отрицательные реакции наблю­дали не ранее 18 мес. с начала лечения — после кур­сов противорецидивного лечения, что позволяет предположить длительное сохранение в организме метаболически активных микобактерий.

1. 2. Дети и подростки с виражом туберкули­новых проб (ВТП) (VI-A группа). Всего таких детей было 48. Мы сочли целесообразным раз­делить их на 2 группы: из контакта с больными туберкулёзом бактериовыделителями — 30 чело­век, с неустановленным контактом — 18 человек.

2.1. Дети с ВТП из семейного контакта с бакте­риовыделителями. В группе детей, не получавших превентивную химиотерапию, у И из 12 человек (91,7%) реакция на Диаскинтест® была положитель­ная. В группе получивших превентивную терапию только у 6 из 15 человек (40%) обнаружена положи­тельная реакция на Диаскинтест®, у 9 — отрицатель­ная, в то время как положительная реакция на пробу Манту только у 1 стала отрицательной.

1) высокую чувствительность пробы с препара­том Диаскинтест®: у большинства детей (91,7%) реакция на Диаскинтест® была положительной, поскольку у этих детей — с ВТП при наличии семей­ного контакта с бактериовыделителями — с наиболь­шей достоверностью можно судить о наличии тубер­кулёзной инфекции, популяция которой в момент исследования находится в активном состоянии;

2) возможность оценки эффективности пре­вентивной терапии — после терапии у 60% реакция на Диаскинтест® была отрицательной. Очевидно, достаточно высокий процент положительных реакций у пролеченных пациентов объясняется сохраняющимся контактом с больным туберкулё­зом и/или из-за массивности инфекции. Воз­можно также, что существующие короткие курсы (3 мес.) недостаточны для пациентов с положи­тельной реакцией на него, т. е. для лиц, у которых наблюдается ранний период инфекции с растущей популяцией микобактерий.

2.2. Дети с ВТП с неустановленным контак­том (18 человек) также были разделены на 2 группы — те, кто не получил превентивную тера­пию (8 человек), и те, кто ее получил (10 человек). Из тех, кто не получил терапии, у 3 из 8 (37,5%) реакция на Диаскинтест® была положительной. Из тех, кто получил терапию, у 9 из 10 реакция на него стала отрицательной, что свидетельствует о меньшей бактериальной нагрузке в этой группе и большей эффективности лечения. В то же время реакция на пробу Манту после лечения у всех сохранилась положительной.

1. 3. Дети и подростки с гиперергической реак­цией на пробу Манту (VI-Б группа). Всего таких детей было 33. Из них 21 ребёнок не полу­чил превентивной терапии. У 16 из 21 человека (76,2%) реакция на Диаскинтест® была положи­тельной; 12 детей получили превентивную тера­пию, только у 2 из 12 (16,7%) отмечена положи­тельная реакция на Диаскинтест®. Реакция на пробу Манту у всех, получивших курс терапии, оставалась положительной.

Таким образом, у детей с гиперергическими реак­циями на туберкулин отмечается высокий процент положительных реакций на Диаскинтест® (76,2%). В группе детей, получивших превентивную терапию, у большинства отмечена отрицательная реакция на Диаскинтест® (83,3%), при том что на туберкулин реакции продолжали оставаться положительными.

1. 4. Дети и подростки с усиливающейся тубер­кулиновой чувствительностью (VI-B группа). Таких детей было 32. Из них 14 получили превен­тивную терапию, 8 не получили. У 4 из 14 не полу­чивших терапию (28,6%) реакция на Диаскинтест® была положительной. У 2 из 8 получивших тера­пию (25%) реакция на Диаскинтест® была поло­жительной. Реакция на пробу Манту у всех проле­ченных оставалась положительной.
2. 5. Дети и подростки, длительно имеющие положительные туберкулиновые реакции. Эту группу (55 человек) составили дети, у которых в течение нескольких лет (более 3 лет) сохраняются монотонно-положительные реакции на туберку­лин. Из них 31 не получил превентивного лече­ния, а 13 получили. Из 31, не получавшего тера­пию, только у 1 (3%) была положительная реак­ция на Диаскинтест®. Из 24 получивших терапию реакция на Диаскинтест® у всех была отрицатель­ной, на пробу Манту — положительной.

Результаты этой группы также подтверждают способность теста служить маркёром туберкулёз­ной инфекции. В ранний период инфицирования, когда происходит размножение микобактерий в организме ребёнка, реакция на Диаскинтест® быва­ет положительной, но по прошествии 3 лет велика вероятность перехода инфекции в стадию перси- стирования — в это время реакция на него стано­вится отрицательной.

1. 6. Дети и подростки, наблюдаемые по кон­такту с больными туберкулёзом без бактериовы- деления. Эта группа составила 23 человека. Как правило, это был контакт по классу с ребёнком, больным туберкулёзом, или родственниками.

Среди непролеченных у 4 из 12 (33,3%) была положительная реакция на Диаскинтест®. Реак­ция на пробу Манту — положительная у И из 12. Среди пролеченных ни у кого не было положи­тельных реакций на Диаскинтест®, а реакция на пробу Манту — положительная у 7 из И (63,6%).

1. 7. Дети и подростки, вакцинированные (ревак- цинированные) БЦЖ. Таких детей было 46 чело­век. С момента последней вакцинации (ревакцина­ции) прошло 1-3 года. Все они обследованы, ника­ких патологических изменений не отмечено. Положительная реакция на пробу Манту обнаруже­на у 91,3%, реакция на Диаскинтест® у всех — отри­цательная. Таким образом, Диаскинтест® позволяет чётко проводить дифференциальную диагностику поствакцинальной и инфекционной аллергии.
2. Дети и подростки, наблюдаемые в 0 группе, с нетуберкулёзными заболеваниями. У 16 человек были диагностированы неспецифические лёгочные заболевания — пневмония, бронхит, у 7 из 16 человек реакция на пробу Манту была положительной, реак­ции на Диаскинтест® были отрицательными у всех.

Диаскинтест® показал высокую чувствитель­ность не только при активном туберкулёзе, как было показано ранее, но и при скрытой, т. н. латентной туберкулёзной инфекции. Об этом сви­детельствуют следующие данные:

1) у лиц, лечившихся по поводу локальных форм туберкулёза, не закончивших лечение, отме­чается высокий процент (83,8%) положительных реакций на Диаскинтест®. Отрицательные тесты наблюдались только при наличии малых форм;

2) у детей, закончивших лечение, положитель­ные реакции отмечали в 78,3%, причём у лиц, пере­нёсших туберкулёз внутригрудных лимфоузлов, отрицательные реакции наблюдали не ранее 18 мес. лечения — после курсов противорецидивного лече­ния, что позволяет предположить длительное сохранение в организме метаболически активных микобактерий;

3) наиболее высокая чувствительность Диас- кинтеста® отмечена у детей с ВТП и при наличии семейного контакта с бактериовыделителями (91,7%). У этих детей с наибольшей достовер­ностью можно судить о наличии латентной тубер­кулёзной инфекции, популяция которой в момент исследования находится в активном состоянии. После лечения у 40% детей отмечали положитель­ную реакцию на Диаскинтест®, что, возможно, свидетельствует о необходимости более длитель­ного превентивного лечения в этой группе;

4) у детей с ВТП, но без наличия семейного контакта с бактериовыделителями отмечен более низкий процент положительных реакций на Диас­кинтест® как до лечения (37,5%), так и после (10%), что свидетельствует, очевидно, о меньшей бактериальной нагрузке в организме ребёнка;

5) у детей, наблюдаемых в диспансере в связи с контактом без бактериовыделения, реак­ции на Диаскинтест® только в 33,3% были поло­жительными;

6) у детей с гиперергическими реакциями на туберкулин отмечен высокий процент положи­тельных реакций на Диаскинтест® (76,2%), в груп­пе детей, получивших превентивную терапию, — только в 16,7%, при том что реакция на пробу Манту у всех пролеченных продолжала оставать­ся положительной;

7) у детей и подростков с длительной положи­тельной реакцией на пробу Манту (в течение более 3 лет) только в 3% реакция на Диаскинтест® была положительной. Результаты этой группы также подтверждают способность теста служить маркё­ром туберкулёзной инфекции. В ранний период инфицирования, когда происходит размножение микобактерий в организме ребёнка, реакция на Диаскинтест® бывает положительной, но по про­шествии 3 лет велика вероятность перехода инфек­ции в стадию персистирования — в это время реак­ция на Диаскинтест® становится отрицательной;

8) Диаскинтест® не вызывает гиперчувстви­тельности замедленного типа, связанной с вакци­нацией БЦЖ, что свидетельствует о его высокой специфичности. У всех 46 детей была отрицатель­ная реакция. Не было положительных реакций и у лиц с неспецифическими заболеваниями лёгких;

9) в процессе исследования не выявлено прояв­лений неспецифической аллергии на Диаскинтест®.

Полученные результаты обосновывают пред­назначение препарата Диаскинтест® с целью:

• диагностики активной туберкулёзной инфек­ции и уточнения показаний для проведения пре­вентивной химиотерапии у детей и подростков с положительными реакциями на Диаскинтест® в связи с высоким риском развития заболевания;
• наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами;
• дифференциальной диагностики поствакци- нальной и инфекционной аллергии.

источник

Добрый день, Анна Сергеевна.

Заранее благодарю, если сможете ответить на следующие вопросы.

1) Фтизиатр назначил диаскин тест полтора года спустя после начала лечения инфильтративного туберкулеза правого легкого (верхушка). Результат диаскин теста, по словам районного фтизиатора (4-й диспансер в Москве) , отрицательный. Хотя я явно вижу покраснение на месте введения, как минимум 7 мм. Полтора года назад Диаскин был 35 мм.
Вопрос: положительная реакция в 7-10 мм в данном случае является поводом предполагать, что инфекция по-прежнему «живет» в организме? Либо же это говорит о наличие антител в организме после установленного факта заболевания ТБ?

2) Спустя 5 месяцев после лечения инфильтративного ТБ (по первому стандартному режиму: 60 доз на 4-х препаратах, 120 доз на 2-х) у меня были очень высокие показатели трансаминазы (АТЛ и АСТ), АТЛ было 400. Врачи в стационаре отменили полностью препараты, прокапали гепатопротекторы, тем самым спасли мою печень. Продолжать терапию не стали. На мои аргументы о том, что я предпочитаю правильно, полноценно долечиться, чем вечно жить под угрозой рецидива, врачи сказали, что, в моем случае угроза моей печени превалирует над угрозой рецидива. Дело было в ноябре, и врачами было рекомендовано пропить профилактику в марте-апреле, что было проделано.
Вопрос: насколько велик риск, что будет рецидив при условии того, что терапия была проведена всего лишь 5 месяцев.

Стоит, наверное, добавить, что спустя 2 месяца после начала терапии у меня исчезли все очаги и остался лишь пневмофиброз, что у ряда врачей вызвало сомнения по поводу правильности постановки диагноза, поскольку, по их словам, ТБ так быстро не лечится.

3) Врачи в стационаре рекомендовали мне принимать профилактическую сезонную терапию в течение 3-х лет. Мой врач в диспансере (который, в частности, меня постоянно уверяет, что у меня не было никакого туберкулеза) всячески отговаривает меня от применения лекарств. Кому верить, я в замешательстве. Я не хочу рецидива, факт, что терапия была проведена не до конца меня гложет, но, я прочитала в некоторых источниках, в том числе в иностранных публикациях, о том, что профилактику в западных, например, странах вообще не проводят.

Спасибо заранее за ответ и потраченное время!

источник

Положительный результат диаскин теста означает, что организм человека знаком с микобактериями туберкулеза, то есть его иммунная система «узнала» введенные внутрикожно характерные белки и дала на них соответствующий ответ.
Положительный или отрицательный результат диаскин теста зависит от того, среагирует ли организм человека на введенные под кожу белки микобактерий, которые называются CFP10 и ESAT6.
Эти белки находятся на поверхности микобактерий, вызывающих заболевание туберкулезом, и считаются антигенами. Если подобные белки ввести в организм (в случае с диаскинтестом они вводятся внутрикожно), то иммунная система сначала будет пытаться распознать их («узнать»). И в случае, если иммунные клетки «узнают» белки микобактерий, то они сразу же начнут вырабатывать антитела для уничтожения попавшего в организм чужеродного генетического материала, что проявится положительным результатом диаскинтеста. А вот «узнавание» белков микобактерий зависит от того, попадали ли ранее в организм человека сами микобактерии туберкулеза. То есть если в прошлом человек был инфицирован микобактериями, то иммунные клетки их «узнают», быстро выработают антитела, что и проявится положительной реакцией на диаскин тест.
Если же в прошлом человек не был инфицирован микобактериями, то иммунные клетки не смогут «узнать» введенные внутрикожно белки, что проявится в виде отрицательной реакции на диаскин тест.
А теперь вопрос: зачем нужен диаскин тест переболевшим или заведомо зараженным?

у меня есть знакомая, которая переболела лет 10 назад туб-ом. Недавно ей сделали диакситест (т.к. она идет теперь по контакту) и у нее отриц. результат.

Дима, если верить инфе с нэта, такого быть не может.
Мне делали 10 сентября этого года- результат положительный (папула 10 с ареолом 20)

Андрей, а отрицательный результат во время болезни?

Ириша, если это манту или пирке, то отрицательный результат означает, что организм не справляется с возбудителем болезни. Вообще не справляется.
В случае с диаскином не понятно: не может быть отрицательного результата во время болезни (по задумке авторов теста отрицательный результат говорит об ОТСУТСТВИИ возбудителя болезни в организме)

Андрей, мне в период постановки диагноза дважды диаскин делали, оба отрицательные, а диагноз — ТБ, вот как так?

Илона, мне тоже сделали диаскин тест.На проверку пришла с результатом КТ так диаскин даже проверять не стали поставили ТБ под вопросом и отправили лечиться.На мой вопрос почему диаскин тест отрицательный ответили «такое бывает».Вот и нахрена тогда его делают непонятно

Margo, к сожалению диаскин — это не 100% метод диагностики….бывает , что у явно больных туберкулезом пациентов он отрцательный…..в таком случае диагноз ставится по результатам другим методов обследования.
Короче…если на КТ явный туб….то плевать на диаскин.

Andrey, к сожалению в моем случае даже КТ не показало «явный» туб.Так что насколько я поняла туб.на 100 процентов ничем нельзя диагностировать.

Margo, правильнее сказать на 100% нельзя диагностировать отсутствие туберкулеза.

Margo, чем дальше, тем больше вопросов, на которые нет однозначного ответа. Мне диаскин делали на два дня раньше анализа мокроты, по КТ — в легких фиброз, а вот мокрота показала + в посеве. Судя по источникам диаскин должен был показать заражение, но этого не было. У врачей спрашиваю, как так? Разводят руками, мол, сами не понимаем.

Андрей, значит, верить И-нету не нужно)
у нее был очаговый туб-з.
может, за 10 лет у нее полностью «вышли/сдохли» палки?
или результат мог быть ложноотрицательным? хотя легкие чистые. мокроту не проверяли.

Дима, допустим, не верим нэту…..Думаем сами. Тэст призван выявить наличие БК в организме. У переболевшего они не могли не остаться.
СМЫСЛ тест делать.

Андрей, а если ребенок ранее не болевший тб и диаскен положительный это говорит о том что у него вктивный процесс

Марина, как я понимаю- не говорит об активном процессе, а только о заражении.

Андрей, значит, у нее просто они не остались

Андрей, в целом вы правильно изложили….НО! белки CFP10 и ESAT6 продуцирует только активная (размножающаяся) палочка….т.е. диаскин-тест нацелен на выявление иммунного ответа именно на наличие АКТИВНОЙ палочки. Так, что у лиц переболевших, выздоровивших от туберкулеза диаскин должен быть отрицательным…..ну, с поправкой на иммунную память , какое-то время (1 год и более) организм помнит эти белки и реагирует на них.
То, что изложено Вами в посте больше относится к пробе Манту….она реагирует если организм просто знаком с туб.палочкой….без разницы активна та или нет.

Andrey, не согласен. Смысл манту понятен: проверить как именно организм реагирует на БК. Если норма- иммунитет справляется, больше нормы- не хватает сил самому и надо помогать препаратами, отрицательна- иммунитет вообще и не думает бороться. Это «на пальцах» про манту.
Диаскин ХЗ что за непонятный зверь. Пост мой- просто выдержки из статьи со ссылкой на источник.

Андрей, ну почему же только отсутствие.В моем случае врачи не могут не отсутствие не присутвие ничем доказать.Лечат пробно.Говорят нужно выяснить активный у тебя туб или ты им переболела «на ногах» и КТ остаточные явления показывает.Но вот как раз таки если ориентироваться на диаскин,это значит что тубом я не болею и даже не болела никогда. Почему не рассматриваются изменения как от пневмонии мне не понятно

Margo, а присутствие не надо доказывать. Нельзя же сказать:»Да, туберкулез 100% есть, но вот туберкулез чего именно не понятно». Болеть может любой орган. Те тут надо проверять всё подряд. А вот отсутствие доказывать надо. Раз начали проверять- значит что-то не в порядке. Это что-то может оказаться чем угодно. Далее проверяют предполагаемые варианты и исключают один за другим.

Андрей, ну если рассматривать в этом ключе,то вы правы

источник