Туберкулез является опасным инфекционным заболеванием, имеющим высокую социальную значимость. Часто заболевание не имеет выраженных проявлений, а больные туберкулезом дети являются источником инфекции для окружающих. Поэтому сегодня, как никогда, важна полноценная и своевременная диагностика туберкулеза у детей.
Однако споры относительно вакцинации от туберкулеза в роддоме и дальнейшей ежегодной его диагностики при помощи пробы Манту идут уже долгое время. Многие родители пишут отказ от Манту, ищут информацию об альтернативных методах диагностики, достоверности и точности результатов. И это важно, так как те, кто отказывается от пробы Манту, сталкиваются с проблемами при поступлении в детский сад и школу, поскольку от них требуют рентгена и справок от фтизиатра об отсутствии тубинфицирования. Какие методы диагностики туберкулеза существуют сегодня?
Проба Манту
Постановка внутрикожной пробы Манту – наиболее распространенный метод диагностики туберкулеза. Суть его в том, что в организм ребенка вводится особое вещество – туберкулин – компонент микробактерий туберкулеза. Спустя три дня врач оценивает степень реакции организма на него.
Проба Манту проводится детям, начиная с годовалого возраста ежегодно до совершеннолетия.
• дешевизна, простота, массовость использования, возможности охвата большого количества детей.
• нестандартная методика введения препарата, особый уход за местом инъекции, вероятность ложно-положительных и ложно-отрицательных результатов, влияние внешних и внутренних факторов на результат пробы.
Проба Манту – это не прививка, как ошибочно думают многие родители. Это особый тест, который показывает наличие иммунитета к микобактериям в организме. При проведении пробы оценивают кожную местную реакцию организма на введение фрагмента микобактерий. Для реакции и оценки иммунитета этих фрагментов вполне достаточно. При этом никакого риска заражения из-за его мизерного количества нет.
Введение этого вещества организм распознает как «туберкулезную инфекцию», на что и начинает давать реакцию.
Механика реакции:
• если человек хоть раз в жизни контактировал с микобактериями, то реакция будет положительной, поскольку в организме есть иммунные клетки, которые дадут реакцию кожи;
• если контактов не было, то реакции не будет, как и не будет иммунитета, соответственно.
Результаты пробы Манту:
• нормальный иммунитет (папула от 5 до 15 мм). Если ребенок имел контакт с микробом, не перешедший в болезнь, если он был привит от туберкулеза, тогда реакция манту будет положительной и умеренной. Этим детям никаких дальнейших действий не требуется.
• отсутствие иммунитета (след от укола, папула до 2 мм), если ребенок никогда не контактировал и не был привит от туберкулеза, либо привился давно и иммунитет угас, то проба будет отрицательной. Таких детей рекомендовано ревакцинировать от туберкулеза.
• чрезмерный, сильно выраженный ответ (папула более 16 мм, отек, краснота, более серьезные реакции) – недавнее заражение ребенка туберкулезом (тубинфицирование), присутствие инфекции в организме. Реакция будет гиперэргической, то есть сильной и яркой, а размер папулы очень большой. Такому ребенку требуется консультирование у фтизиатра, проведение дополнительных исследований и исключение туберкулеза.
В чем сложности с пробой Манту?
Поскольку результаты пробы оцениваются через трое суток, за это время на развитие реакции могут повлиять многие факторы, что может снижать ее достоверность.
• Если ребенок недавно был привит, переболел инфекциями или имел обострения хронической патологии, он аллергик, чесал место пробы, его заклеивали пластырем, мазали антисептиками – реакция может быть искажена.
• Также неверные результаты может дать нарушение техники проведения (ввели неправильно) или качества туберкулина (хранили или перевозили неправильно).
• Реакция может возникать и при наличии в организме микробов, сходных с туберкулезными, или при наличии аллергии (особенно длительно текущих дерматитов), в том числе и на само вещество.
Таким образом, реакция Манту дает только общие представления о том, есть ли иммунитет к туберкулезу или его нет. На более тщательные обследования направляются только дети с положительной реакцией. Они могут быть и не инфицированы, но стоит исключить у них подобную патологию.
Диаскинтест
Этот тест был разработан для исключения случаев ложно-положительной реакции Манту.
• позволяет уточнять и отсеивать ложно-положительные реакции Манту,
• позволяет исключить ошибки,
• применим у тех детей, чьи родители против Манту.
• может давать ложно-отрицательные результаты в ранней стадии инфицирования, до 4-6 недель,
• может зависеть от техники постановки пробы,
• стоит дороже Манту, может проводиться далеко не везде.
Методика его проведения схожа с Манту: в область предплечья вводится вещество, встречающееся исключительно в самих туберкулезных бактериях.
Диаскинтест отсеивает реакции:
• у детей, зараженных непатогенными видами микобактерий (они похожи на туберкулез, но болезни не дают),
• детей, которые недавно получили прививку от туберкулеза и реакция Манту у них резко положительная,
• в спорных случаях при реакции Манту,
• при отказе родителей от Манту.
Таким образом, проведение Диаскинтеста отсеивает как раз детей с аллергией на туберкулин, детей с ложными положительными реакциями и показывает именно тех детей, которые подозрительны по инфицированию туберкулезом или которые болеют им. Его обычно назначают после проведения пробы Манту, для уточнения и выяснения ситуации.
Что влияет на результаты?
Так же, как и реакция Манту, диаскинтест требует особых условий проведения. Его нельзя ставить:
• при острых и обострении хронических заболеваний,
• после недавнего обострения аллергии,
• при кожных заболеваниях,
• на протяжении месяца после последней вакцинации.
Если реакция Диаскинтеста положительная, паниковать опять же рано, нужна консультация фтизиатра и применение других, более сложных методов диагностики.
Квантифероновый тест
Один из современных методов диагностики туберкулеза, который помогает в выявлении как активного, так и скрытого (латентного) туберкулеза. Этот лабораторный метод выявляет в крови ребенка специфический интерферон, который может появляться только у инфицированных туберкулезом детей.
• проводится в пробирке, нет погрешностей за счет влияния внешних факторов,
• в 100% случаев положительного результата указывает на инфицирование туберкулезом, отсеивая ложные реакции,
• может проводиться вне зависимости от вакцинации и болезней ребенка, нет противопоказаний и побочных реакций,
• не зависит от вакцинации от туберкулеза.
• в 10% случаев дает ложно-отрицальные реакции (при инфицировании особым штаммом «коровьего» туберкулеза),
• не дает различий между инфицированием и болезнью (для этого нужно проведение и Манту, и Диаскинтеста),
• стоит дорого, сделать его можно далеко не во всех лабораториях.
Таким образом, нет идеального и единого метода диагностики туберкулеза. Все методы проводятся комплексно и поэтапно. Это позволяет выявить детей, которым необходима консультация фтизиатра, профилактическое лечение или уже полноценная противотуберкулезная терапия.
Какие тесты официально признаны подходящими для поступления в детские учреждения?
Проба Манту – это скрининговая проба, которая отсеивает детей с нормой и сомнительными реакциями, а уже все остальные пробы проводят по указанию врача-фтизиатра, при подозрении на туберкулез или ложные реакции. Многие родители решают, что раз тест новый и дорогой, то он является альтернативой, однако нет. Все тесты не стопроцентны и проводятся только после Манту.
То есть порядок действий следующий: сначала делается проба Манту, и если она положительна, то для исключения ложно-положительных тестов обращаются к фтизиатру и проводят Диаскинтест. Если сомнения все еще остались, то можно и квантифероновый тест сделать. Хотя он тоже не все варианты инфицирования уловит. Таким образом, именно такое сочетание: Манту + Диаскинтест – в случае сомнения родителей дает максимально точный «ответ», есть тубинфицирование или нет.
Существуют нормы, согласно которым, в детских учреждениях принимают или результаты пробы Манту, или рентген, или заключение от фтизиатра. В последнем случае фтизиатр сам решает, с помощью какого теста для диагностики туберкулеза он воспользуется – квантифероновым или диаскинтестом.
источник
Рекомендации: Кожный тест на туберкулин для лиц без симптомов выполняется в случае высокого риска заражения туберкулезом. Индикаторы для вакцинации бациллами Кальмета-Герена (БЦЖ) обсуждаются в следущих статьях.
Более 22 тысяч случаев туберкулеза (ТБ) было зарегистрировано в США в 1987 году. Эта болезнь ассоциируется с легочными и внелегочными симптомами. Легочные симптомы включают кашель, кровохарканье, одышку и плевриты. Внелегочный туберкулез поражает кости, суставы, лимфатические узлы, вызывает перикардит, может быть причиной сдавления спинного мозга в результате туберкулезного спондилита (болезни Потта). Летальные исходы наиболее часты у пациентов старшего возраста. Уровень смерти меняется от 0.8—2.1% у подростков до 16.5% у пожилых. Количество случаев туберкулеза наиболее велико среди азиатов, гавайцев, негров, индейцев, аборигенов Аляски и латиноамериканцев.
Около 1/3 всех случаев, зарегистрированных в США, приходится на негров, 14% на латиноамериканцев, 11% на азиатов и гавайцев и 2% на индейцев и эскимосов. ТБ среди бездомных встречается в 150—300 раз чаще, чем в среднем по стране, среди бездомных 27% больны клинической формой и 22—50% являются носителями инфекции. Заболеваемость ТБ существенно возросла за последние годы после стабильного спада в период с 1963 по 1965 год. Непропорционально большое число новых случаев наблюдалось среди негров и латиноамериканцев. Также очевидно, что пониженный иммунитет связан с распространением ВИЧ.
Кожный тест на туберкулин является основным для выявления инфекции в случае отсутствия ее симптомов. Хотя некоторые авторы продолжают рекомендовать рентгенографию грудной клетки как основное средство диагностики в группах высокого риска, рентгенография в общем считается неприемлемым тестом для выявления туберкулеза у бессимптомных лиц. Она важна, однако, как последующий тест для распознавания легочного ТБ у инфицированных лиц, выявленных с помощью теста на туберкулин.
Наиболее точным кожным тестом является тест Манту, в котором 5 единиц (5ТЕ) очищенного белка туберкулина (ОБТ) вводится подкожно для выявления замедленной гиперчувствительности; уплотнение 10 или более миллиметров в диаметре обычно рассматривается как положительный результат.
Частота ложно-позитивных и ложно-негативных туберкулиновых кожных тестов зависит от многих факторов, включающих иммунологический статус, степень гиперактивной чувствительности и преобладания нетипичных микобактерий. В одних и тех же географических регионах нетипичные микобактерий (также как предшествующая БЦЖ) могут давать реакции промежуточной силы и таким образом ограничивать точность теста. Ложно-положительные результаты также могут быть получены из-за неправильной техники анализа (например, измерение эритемы вместо уплотнения), гиперчувствительность к ОБТ составляющим, целлюлите, реакциям Артюса.
Ложно-отрицательные реакции, которые устанавливаются у 5—10% пациентов, могут наблюдаться в раннем периоде туберкулеза перед развитием гиперчувствительности у астеничных больных и лиц, больных несколькими болезнями (включая активный ТБ), а также в результате неправильной техники введения ОБП и неверной трактовки результатов. Другие ограничения на проведение теста Манту включают время и квалификацию, требуемую для наилучшего выбора врачей при интерпретации результатов.
В предыдущие годы многие тесты, связанные с уколами (например, зонд Heaf и Mono-Vacc), были более приемлемыми из-за меньшей стоимости и более легкой постановки, чем тест Манту. Исследования, оценивающие точность этих способов, однако, давали несовместимые результаты. В целом, очевидно, что множество инъекционных тестов имеют меньшую определенность и могут иметь неадекватную чувствительность по сравнению с тестом Манту. Согласие пациента также показывает эффективность кожного теста, поскольку пациенты должны возвращаться к врачу или справляться о результатах через 48—72 часа после инъекции.
Лицам, имеющим отрицательную реакцию на туберкулиновый тест, может потребоваться повторное тестирование, однако окончательно не определена информация, требующаяся для установления оптимальной частоты ОБТ контроля. В отсутствие такой информации решение врача о необходимости повторения теста и частота повторения должны основываться на вероятности дальнейших контактов с ТБ и степени доверия врача к точности обработки результатов теста.
источник
Скрининг и мониторинг туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты
Версия: Клинические рекомендации РФ (Россия)
Общероссийская общественная организация Ассоциация ревматологов России
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СКРИНИНГУ И МОНИТОРИНГУ ТУБЕРКУЛЁЗНОЙ ИНФЕКЦИИ У БОЛЬНЫХ, ПОЛУЧАЮЩИХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Обследование на туберкулез является обязательным компонентом обследования каждого больного, которому предполагается проведение лечения с использованием ГИБП.
В результате скринингового обследования должны быть даны ответы на следующие вопросы:
· Имеет ли у больного место активный туберкулез органов дыхания или какой-либо внелегочной локализации?
· Имеются ли у больного неактивные изменения после перенесенного активного туберкулеза, излеченного спонтанно или в результате лечебных мероприятий?
· Имеет ли место у больного латентная туберкулезная инфекция?
Для обоснованного ответа на эти вопросы необходимо проведение комплексного обследования, обязательно включающего клиническое, рентгенологическое и микробиологическое исследование мокроты или иного патологического материала, если таковой имеется.
Клиническое исследование больных, которым планируют назначение ГИБП, должно быть направлено на выявление характерных для активного заболевания жалоб и симптомов, а также биологических, медицинских, поведенческих и социальных факторов, повышающих риск заболевания туберкулезом. При клиническом исследовании должен быть тщательно собран анамнез жизни и заболевания, выявлены и детализированы жалобы, проведен осмотр больного и физикальное исследование.
При сборе анамнеза должны быть в обязательном порядке установлены наличие или отсутствие в прошлом у больного активного туберкулеза любой локализации или прохождение им обследования в противотуберкулезных учреждениях, наличие контакта с больными любыми формами туберкулеза (дома, на работе, в кругу друзей и знакомых; в прошлом или в настоящее время), наличие туберкулеза в семье и у кровных родственников. При контакте с больным-бактериовыделителем следует уточнить лекарственную чувствительность выделяемых им МБТ.
Рентгенологическое исследование
Флюорографическое исследование пациентов при скрининге на туберкулез перед назначением ГИБП нецелесообразно и необходимо проводить как минимум рентгенографическое исследование органов грудной клетки в двух проекциях. Проведение компьютерной томографии (КТ) грудной клетки, необходимо в тех случаях, когда необходимо особо надежно документировать исходное состояние паренхимы легких, внутригрудных лимфатических узлов, плевры, бронхиального дерева и средостения.
Обязательными показаниями к КТ являются любые выявленные при рентгенографии изменений органов дыхания, анамнестические указания на перенесенный ранее туберкулез органов дыхания или обследование у фтизиатра по поводу виража туберкулиновой пробы или ее нарастающего или гиперергического результата, а также – впервые выявленные положительные проба с Диаскинтестом или проба на высвобождение ИФН-γ, либо гиперергическая проба Манту с 2 ТЕ.
При выявлении ограниченных участков затемнения легочной ткани, инфильтратов, округлых образований, полостных образований, диссеминированных процессов в легких, очагов невысокой и средней плотности, увеличения в размерах внутригрудных лимфатических узлов, жидкости в плевральной полости необходимо исключение активного туберкулеза и больной должен быть срочно направлен в противотуберкулезный диспансер.
Для решения вопроса о латентной туберкулезной инфекции требуется проведение исследований для выявления специфического клеточного иммунного ответа на антигены МБТ: традиционной туберкулинодиагностики (проба Манту с 2 ТЕ), проб на высвобождение ИФН-γ in vitro (QuantiFERON © -TB Gold.), кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (препарат Диаскинтест ® ).
Проба Манту с внутрикожным введением 2 ТЕ перед назначением лечения ГИБП должна быть проведена каждому пациенту
Проба Манту с 2 ТЕ определяет специфическую сенсибилизацию организма к МБТ с помощью очищенного туберкулина и должна производиться в соответствии с действующими инструкциями.
Пробу Манту с 2ТЕ должна проводить по назначению врача специально обученная в противотуберкулезном диспансере медицинская сестра, имеющая ежегодно подтверждаемый допуск к проведению туберкулино- диагностики.
Результат пробы Манту через 72 часа оценивает врач или специально обученная медсестра. Прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах. При отсутствии инфильтрата измеряют гиперемию.
Реакция считается:
· отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или гиперемии или при наличии только уколочной реакции (0-1мм);
· сомнительной при инфильтрате размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
· положительной при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более.
Слабоположительными считаются реакции с размером инфильтрата 5-9 мм в диаметре, средней интенсивности — 10-14 мм, выраженными — 15-16 мм у детей и подростков и 15-20 мм у взрослых. Гиперергическими у детей и подростков считаются реакции с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых — 21 мм и более, а также везикуло-некротические реакции, независимо от размера инфильтрата, с лимфангиитом или без него.
Усиливающейся реакцией на туберкулин считают увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущей реакцией.
Диагностические тесты, основанные на высвобождении Т-лимфоцитами in vitro ИФН-γ.
В настоящее время существует два коммерческих диагностических теста, основанных на данной технологии. Один из них, QuantiFERON ® —TB Gold (зарегистрированный в России), использует твердофазный иммуносорбентный анализ для измерения антиген-специфичной продукции ИФН-γ циркулирующими Т-клетками в цельной крови (под влиянием антигенов ESAT-6, CFP-10 и TB7.7). Другой тест, T-SPOT.TB, с помощью техники Elispot, определяет количество мононуклеарных клеток периферической крови, продуцирующих ИФН-γ.
Пробы на высвобождение ИФН-γ имеют гораздо более высокое прогностическое значение: лица с положительными результатами заболевают в течение двух последующих лет значительно чаще, чем туберкулиноположительные. Это является аргументом для первоочередного проведения у лиц с положительными результатами этих проб превентивного противотуберкулезного лечения.
В России разработан препарат Диаскинтест ® , представляющий собой комплекс рекомбинантных белков CFP-10 и ESAT-6, продуцируемых Echerichia coli BL21(DE3)/pCFP—ESAT, и предназначенный для внутрикожного применения.
Внутрикожная проба с Диаскинтестом ® внедрена в широкую клиническую практику Приказом Минздравсоцразвития России № 855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. № 109», которым введено приложение № 2 к Инструкции по применению туберкулиновых проб (приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»
Лица старше 18 лет с сомнительными и положительными реакциями на Диаскинтест ® должны наблюдаться по «0» группе диспансерного учёта и им должен быть проведен весь необходимый комплекс диагностических и лечебных мероприятий.
Техника проведения внутрикожной пробы с Диаскинтестом ® аналогична технике пробы Манту с: 0,1 мл препарата вводят внутрикожно в область внутренней поверхности средней трети предплечья.
Учет результатов реакции:
· отрицательная – полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или «уколочная реакция»;
· сомнительная – гиперемия (любого размера без инфильтрата);
· положительная – инфильтрат (папула) любого размера.
Выбор между пробой с Диаскинтестом ® или QuantiFERON-TB Gold должен проводится с учетом их доступности и наличия противопоказаний.
Оценка результатов и определение необходимых действий после комплексного скринингового обследования на туберкулез
Оценка результатов скринингового обследования производит фтизиатр, который должен дать заключение о наличии или отсутствии активного туберкулеза, посттуберкулезных изменений, оценить вероятность наличия у пациента латентной инфекции и определить целесообразность проведения химиопрофилактики или превентивного лечения.
· При подозрениях на активный туберкулез любой локализации обследование должно быть продолжено в противотуберкулезном учреждении, с применением расширенного микробиологического и лучевого и дополнительных методов исследования (иммунологических и молекулярно-биологических, эндоскопических, а при необходимости — и хирургических).
· При наличии признаков перенесенного ранее туберкулеза любой локализации или только латентной инфекции должен быть оценен риск развития активного туберкулеза и принято решение о проведении превентивного этиотропного лечения туберкулеза. Для обоснованного решения последнего вопроса необходима оценка всех имеющихся факторов риска заболевания туберкулезом у каждого пациента. При этом следует четко осознавать, что само лечение ГИБП, в первую очередь ингибиторами ФНО-α, является фактором, существенно повышающим риск заболевания туберкулезом.
· При наличии подозрительных на внелегочный туберкулез жалоб необходимо обследование больного в противотуберкулезном учреждении, располагающем возможностями для проведения специализированного обследования для исключения или подтверждения предположений о туберкулезе различных внелегочных локализаций.
Активный туберкулез любой локализации является противопоказанием к назначению ГИБП. Вопрос о лечении ГИБП может быть повторно рассмотрен только после завершения полноценного курса комплексного лечения туберкулеза в соответствии с действующими методическими документами.
Наличие посттуберкулезных изменений органов дыхания и/или иных органов, а также указания об установлении в прошлом диагноза активного туберкулеза являются факторами, повышающими риск заболевания туберкулезом (рецидива туберкулеза). Ни один из используемых в настоящее время режимов этиотропного лечения больных туберкулезом не обеспечивает стерилизацию организма человека от возбудителя туберкулеза. Поэтому ни сам факт проведения в прошлом противотуберкулезного лечения, ни его адекватность, не являются поводом для их игнорирования при назначении значительно снижающих резистентность к туберкулезу медикаментов. При этом не имеет значения ни отсутствие клинической симптоматики, ни характер иммунологических проб (поскольку в момент обследования популяция активно метаболизирующих микобактерий может и не быть значительной). В связи с этим целесообразно назначение больным с туберкулезом в анамнезе превентивного лечения, однако его объем и длительность должны варьировать в зависимости от наличия и числа дополнительных факторов риска эпидемиологического (контакт с больными туберкулезом), медицинского (сопутствующие заболевания, возраст, положительные и гиперергические результаты пробы Манту с 2 ТЕ, проб на высвобождение ИФН-γ, пробы с рекомбинантным туберкулезным антигеном) и социального характера.
При полном отсутствии как посттуберкулезных изменений в органах дыхания, так и указаний на возможный внелегочный туберкулез, необходимо оценить вероятность наличия у больного латентной туберкулезной инфекции, что повышает риск развития активного туберкулеза на фоне лечения ГИБП. При этом следует учитывать как результат пробы Манту с 2 ТЕ, так и проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с рекомбинантным туберкулезным антигеном (Диаскинтест ® ).
При положительном результате пробы Манту с 2 ТЕ целесообразно проведение проб на высвобождение ИФН-γ (QuantiFERON-TB Gold) и/или пробы с рекомбинантным туберкулезным антигеном (Диаскинтест ® ). При их положительном результате проведение превентивного лечения противотуберкулезными препаратами представляется необходимым, поскольку в этом случае можно говорить о наличии в организме пациента активно метаболизирующей популяции МБТ и прием существующих противотуберкулезных препаратов будет оправдан. Объем и длительность превентивного лечения должны варьировать в зависимости от наличия и числа дополнительных факторов риска эпидемиологического (контакт с больными туберкулезом), медицинского (сопутствующие заболевания, возраст) и социального характера.
При отрицательной пробе Манту и отсутствии контактов можно говорить о малом риске латеной туберкулезной инфекции и ограничиваться в отношении данных больных стандартным наблюдением.
Начало лечения ингибиторами ФНО-α допустимо не ранее, чем через 4 недели превентивного противотуберкулезного лечения.
Вопрос о выборе того или иного ГИБП в зависимости от риска развития туберкулеза в настоящее время может быть решен только эмпирически, поскольку прямых сопоставлений не проводили, а имеющиеся данные разноречивы из-за различий в популяции больных и эпидемической ситуации по туберкулезу в странах и регионах.
ОБСЛЕДОВАНИЕ БОЛЬНЫХ, ПОЛУЧАЮЩИХ ЛЕЧЕНИЕ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ С ЦЕЛЬЮ МОНИТОРИНГА ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ИНФЕКЦИИ
В связи с достаточно высокой вероятностью контакта больных, получающих ГИБП, с источниками туберкулезной инфекции, невозможно ограничиться, по примеру большинства стран Европы, только скринингом перед началом приема ГИБП. На фоне лечения ГИБП больные должны регулярно проходить обследования, в ходе которых должно быть исключено развитие активного туберкулеза и оценена динамика состояния латентной туберкулезной инфекции. Наблюдение за больными со стороны фтизиатра следует продолжать еще в течение 6 месяцев после завершения терапии ГИБП.
Обследование на туберкулез больных, получающих ГИБП, следует проводить в плановом порядке не реже 1 раза в 6 месяцев для исключения развития активного туберкулеза, аналогично срокам, рекомендуемым в приложении к Постановлению Правительства Российской Федерации «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 25 декабря 2001 г. № 892.
В общем случае контрольное обследование должно включать клиническое обследование, проведение туберкулиновой пробы и рентгенографии легких в двух проекциях.
При появлении клинической симптоматики – интоксикационных, респираторных, либо подозрительных на развитие активного внелегочного туберкулеза различных локализаций жалоб – внеочередное обследование на туберкулез должно быть проведено безотлагательно.
В случае появления респираторной симптоматики (кашель, отделение мокроты, кровохаркание или кровотечение, боли в груди, одышка) или интоксикационного синдрома (повышение температуры тела, потливость, слабость, снижение массы тела) необходимо проведение рентгенологического исследования органов грудной клетки (при возможности КТ) и микробиологического исследования мокроты с последующей консультацией фтизиатра.
При появлении интоксикационного синдрома, но отсутствии респираторных жалоб, необходимо исключить возможность внелегочного туберкулеза, для чего следует тщательно выяснить наличие жалоб, способных вызвать подозрение на туберкулез различных локализаций.
В случае подтверждения активного туберкулеза следует немедленно прекратить лечение ГИБП и назначить режим противотуберкулезного лечения в соответствии с существующими стандартами.
Отмененное из-за развития активного туберкулеза лечение ГИБП может быть возобновлено по специальному заключению фтизиатра и только после эффективного завершении курса полноценного комплексного лечения туберкулеза в соответствии с действующими методическими документами.
При появлении у больных с ранее отрицательной туберкулиновой пробой положительной или гиперергической пробы, либо при нарастании результатов ранее положительной пробы у больных, прошедших превентивное лечение, необходимо проведение клинического, рентгенологического и лабораторного исследования с целью исключения активного туберкулеза.
После исключения у этих больных активного туберкулеза необходимо проведение проб, выявляющих наличие в организме пациента популяции активно метаболизирующих МБТ — т.е. проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с рекомбинантным туберкулезным антигеном (Диаскинтестом ® )
Положительный результат проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с Диаскинтестом ® со значительной степенью вероятности указывает на высокий риск перехода латентной инфекции в клинически манифестированное заболевание и требует прекращения терапии ГИБТ и назначения профилактического курса противотуберкулезной терапии. Терапия ГИБП может быть возобновлена через 8 недель после начала противотуберкулезной терапии. Как альтернатива может рассматриваться переход на лечение менее опасными в отношении развития активного туберкулеза ГИБП
При отрицательных результатах проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с Диаскинтестом ® , терапия ГИБП может быть продолжена.
Объем противотуберкулезной терапии определяется фтизиатром.
Показания к превентивному лечениюе противотуберкулезными препаратами больных, получающих генно-инженерные иммуносупрессивные препараты основывается на следующих факторах:
· Наличие в анамнезе туберкулеза любой локализации или выявление остаточных изменений спонтанно излеченного туберкулеза на этапе скрининга требует превентивного противотуберкулезного лечения в независимости от результатов иных исследований.
На этапе мониторинга назначение этим больным повторных курсов превентивного противотуберкулезного лечения показано при появлении положительного результата или нарастании размеров пробы Манту с 2 ТЕ при подтверждении их положительным результатом проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с Диаскинтестом ® .
Если при повторных исследованиях в ходе лечения ГИБП сохраняются положительные результаты проб на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с Диаскинтестом ® , то необходимо рассмотреть вопрос о полном отказе от терапии ГИБП или о применении менее опасных в отношении развития активного туберкулеза препаратов (либо этанерцепта, либо ритуксимаба, тоцилизумаба или абатацепта), либо о повторном курсе более интенсивного превентивного лечения туберкулеза.
· Положительный или гиперергический результат пробы Манту с 2 ТЕ, предпочтительно оцененный в динамике, подтвержденный положительной пробой на высвобождение ИФН-γ и/или пробы с Диаскинтестом ® — является показанием к превентивному противотуберкулезному лечению
· Наличие контактов с больными туберкулезом, особенно – с больными-бактериовыделителями – должно рассматриваться как дополнительный фактор риска развития активного туберкулеза и вести к назначению более интенсивного режима превентивного противотуберкулезного лечения и/или формированию режима лечения с учетом данных о спектре лекарственной устойчивости выделяемых больным МБТ
· Сопутствующие заболевания, повышающие риск развития туберкулеза, должны рассматриваться как дополнительный фактор риска развития активного туберкулеза и вести к назначению более интенсивного режима превентивного противотуберкулезного лечения и/или формированию режима лечения с учетом связанных с этим заболеванием противопоказаниям
· Планируемый к использованию или уже употребляемый пациентов ГИБП.
Наибольший риск туберкулеза связан с приемом ингибиторов ФНО-α (цертолизумаб-пегол, адалимумаб, инфликсимаб, и, в меньшей мере степени (по некоторым литературным данным) — этенерцепт. Назначение превентивного курса противотуберкулезной терапии при констатации наличия латентной туберкулезной инфекции у больных, которым планируется лечение данной группой препаратов, следует считать обязательным. Лечение ингибиторами ФНО-α можно начать не ранее, чем через 4 недели после начала курса превентивного противотуберкулезного лечения.
Перед началом лечения ритуксимабом, тоцилизумабом или абатацептом превентивное лечение противотуберкулезными препаратами показано только при наличии туберкулеза в анамнезе и/или при выявлении остаточных посттуберкулезных изменений органов дыхания. Вопрос о назначении превентивного курса противотуберкулезных препаратов на фоне приема ритуксимаба должен быть рассмотрен при появлении впервые положительных результатов проб на высвобождение ИФН-γ или пробы с Диаскинтестом. При этом следует учитывать наличие дополнительных эпидемических, медицинских и социальных факторов.
Превентивное противотуберкулезное лечение проводят под наблюдением врача-фтизиатра, который несет ответственность за правильность, безопасность и эффективность лечения.
Весь курс лечения можно проводить в амбулаторных условиях, либо в санатории, с учетом наличия и тяжести сопутствующих заболеваний, материально-бытовых условий жизни пациента, его психологических особенностей и степени социальной адаптации, местных условий.
Обследование по завершении курса превентивного лечения соответствует по объему обычному контрольному исследованию. Кроме того, необходимо повторение пробы с Диаскинтестом ® и/или тестов на высвобождение ИФН-γ. Их нарастание (появление) или отрицательная динамика клинико-лабораторных показателей требует тщательного клинического, рентгенологического и лабораторного исследования с целью исключения активного туберкулеза. После его исключения необходимо рассмотреть вопрос о полном отказе от терапии ГИБП или о применении менее опасных в отношении развития активного туберкулеза препаратов (либо этанерцепта, либо ритуксимаба, тоцилизумаба или абатацепта), либо о повторном курсе более интенсивного превентивного лечения туберкулеза.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Для успешного внедрения в России методов биологической терапии хронических воспалительных заболеваний представляется абсолютно необходимым создание системы мероприятий по выявлению, диагностике и профилактике туберкулеза у данной группы больных. Учитывая расширение показаний к применению ГИБП, появление все новых препаратов данного класса и значительный рост числа больных, получающих ГИБП в течение длительного времени (в перспективе – пожизненно), следует говорить о формировании новой группы высокого риска развития туберкулеза. Пациенты, получающие лечение ГИБП нуждаются не только в скрининге туберкулеза перед началом лечения, но и в регулярном обследовании в дальнейшем, направленном на исключение развития активного туберкулеза и мониторинг латентной туберкулезной инфекции.
источник
Алгоритм обследования детей на туберкулез при отказе родителей / законных представителей от внутрикожной иммунодиагностики
- При отказе родителей от постановки внутрикожного теста ребенку медицинский работник поликлиники и/или образовательного учреждения информирует родителей или законных представителей о положениях действующих санитарных правил и нормативной документации, на основании которой осуществляется профилактическое обследование на туберкулёз.
- При отказе от профилактического обследования после ознакомления с нормативной документаций медицинский работник поликлиники и/или образовательного учреждения направляет ребенка, не прошедшего обследование на туберкулёз.
- Родители или законные представители записываются на прием к участковому фтизиатру детского приема по общепринятым каналам самозаписи (интернет, инфокиоски, по телефону и др.).
- Фтизиатр детского приема во время приема:
— дает разъяснения о необходимости прохождения обследования на туберкулёз;
— информирует о возможных вариантах обследования и принимаемых к рассмотрению методиках:
В соответствии с приказом Минздрава России от 29.12.2014г. № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания»
1) постановка внутрикожного теста с аллергеном туберкулезным очищенным жидким в стандартном разведении (проба Манту);
2) постановка внутрикожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест).
- Врач-фтизиатр так же дает разъяснение, что при положительном результате обследования любым из выше перечисленных методов – ребенок имеет риск развития туберкулёза и будет нуждаться в дообследовании и проведении профилактического лечения по показаниям.
- В информированном добровольном согласии (отказе) на медицинское вмешательство, в медицинской карте амбулаторного больного, указывается об ознакомлении с возможными способами профилактического обследования на туберкулёз, включая пробу Манту, диаскинтест, квантифероновый тест на туберкулёз, Т-SPOT-TB.
- При отказе родителей или законных представителей от прохождения всех данных видов обследования врач-фтизиатр объясняет о возможности прохождения рентгенологического обследования для исключения активного туберкулёза органов грудной клетки у ребенка как крайней меры.
- Выдача врачом-фтизиатром заключения об отсутствии у ребенка заболевания туберкулезом для посещения образовательного учреждения производится при отсутствии показаний к дообследованию:
— после проведения внутрикожных тестов,
— после предоставления результатов коммерческих диагностических тестов.
Нормативная документация,
регламентирующая профилактическое обследование на туберкулёз
- Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Статья 4. К основным принципам охраны здоровья относятся «приоритет охраны здоровья детей» и «приоритет профилактики в сфере охраны здоровья».
Статья 12 Приоритет профилактики реализуется посредством «осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», «осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними», «проведения профилактических… осмотров…, в соответствии с законодательством Российской Федерации».
Туберкулёз относится к социально значимым заболеваниям. Проведение массовой туберкулинодиагностики относится к методам раннего выявления туберкулёзной инфекции и отбору детей подлежащих профилактическому лечению.
- Федеральный закон от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Статья 2, часть 1: Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством: профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения, выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил, как составной части осуществляемой ими деятельности.
Глава II «Права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения», статья 10: Граждане обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и об обучении своих детей».
Статья 28 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям отдыха и оздоровления детей, их воспитания и обучения», часть 1: В организациях отдыха и оздоровления детей, дошкольных и других образовательных организациях независимо от организационно-правовых форм должны осуществляться меры по профилактике заболеваний…,
Статья 29, часть 1: В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний… должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе… проведению медицинских осмотров, профилактических прививок…
Статья 29, часть 3: санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами… в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.
- Федеральный закон от 29 декабря 2012г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
Статья 41 часть 1: Охрана здоровья обучающихся включает в себя:
6) прохождение обучающимися в соответствии с законодательством Российской Федерации периодических медицинских осмотров и диспансеризации;
10) проведение санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий.
- Постановление главного государственного санитарного врача Российской федерации от 22.10.2013г. № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза»
Раздел V «Организация раннего выявления у детей», п.5.1: в целях раннего выявления туберкулёза у детей проводится туберкулинодиагностика (проба Манту).
- Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2014г. № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулёза органов дыхания
Раздел I «Группы лиц, подлежащих обследованию на туберкулёз органов дыхания»: с целью выявления туберкулёза у детей осуществляется иммунодиагностика.
Раздел V «Иммунодиагностика туберкулёза органов дыхания», п. 1: для проведения иммунодиагностики применяют
1) аллерген туберкулёзный очищенный в стандартном разведении (туберкулин):
2) аллерген туберкулёзный рекомбинантный в стандартном разведении (белок CFP10 и ESAT6 0,2 мкг).
- Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров в 2015г.
Глава 3 Общие сведения, п. 3.2.2. Диагностические тесты: в настоящее время разработаны два коммерческих диагностических теста, основанные на высвобождении Т-лимфоцитов in vitro ИФН-γ
Адреса лабораторий и медицинских центров:
1. Научно-исследовательский институт Ревматологии им. В.А.Насоновой Каширское шоссе, 34А, м. Каширская Тел. (495) 662-50-40
2. ФГБУ ГНЦ Институт Иммунологии ФМБА России Каширское шоссе, д. 24, корп.2, м. Каширская тел.(499) 617-76-49
3. Медицинская лаборатория «ПРЕЗИДЕНТ-МЕД» Ярославское шоссе, д.116, корп.З М.ВДНХ тел. +7 (499) 182-15-74
4. Медицинский центр «ОнМед» ул.7-я Парковая, 19,М.Первомайская тел.8(495)151-24-24,
5. Медицинский центр «Медфорд» Ул. Авиамоторная, д.4, к.3
М. Авиамоторная (495)361-77-46, (499)390-18-59
6. Медицинский центр «Spectra» ул.Герасима Курина, 16, М.Славянский бульвар (495)225-54-04
7. Медицинский центр «Добромед» ул.Яблочкова, 12, М.Тимирязевская, (495)228-03-43, (495)610-03-10
8. Детская клиника «Фэнтези» Ул. Гарибальди,15 М. Новые Черемушки Тел.(495)640-33-30,
9. Медицинский центр «Медлайн-Сервис» Хорошевское ш.,62
М. Полежаевская тел 8(495) 984-07-77,
10. «Естественная медицина» Мирской пер,д.8 к.1, М.Динамо тел.8(495) 651 61 95, тел.8(926)206-03-60
11. Медицинский центр «СанМедЭкспсрт» М.Бауманская, Большой Демидовский переулок, д.17/1, Тел. (499)678-03-03
12. Медицинский цетр «Беркана» М. Перово 1-я Владимирская, 27, к.2, тел.8(495)368-26-71
13. Клиника «Лучший доктор» М.Свиблово, Берингов пр.,3 Тел.: 8(499)189-89-66
14. Клиника «Медионика» г.Москва, М Полежаевская Ходынский б-р,д.5 к.4, тел.8(495)266-77-63
Забор крови осуществляется натощак.
Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:
Т.к. не являются специфическими, применяются как уточняющие методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов профилактического обследования.
источник
Детский организм обладает еще не сформировавшимся иммунитетом, и попадание в организм возбудителей инфекционных или воспалительных заболеваний, в частности, туберкулеза, вызывает у ребенка более серьезные осложнения, чем у взрослых людей.
Ранняя диагностика позволяет оперативно оценить его состояние и назначить подходящий курс лечения.
Какие методы диагностики туберкулеза используют у детей, можно ли ребенку сдать анализ крови вместо Манту, как еще можно проверить наличие заболевания без тубекулиновой пробы? Давайте разбираться!
Туберкулез является инфекционным заболеванием. Возбудителем выступает микобактерия туберкулеза (палочка Коха). Заболевание может поражать все органы и системы органов.
Палочка Коха может находиться некоторое время в состоянии ожидания. Это обуславливается наличием двух видов бактерий: с низкой активностью метаболических процессов и бактерий, в которых практически не протекают процессы метаболизма.
При появлении благоприятных условий палочка Коха начинает проявлять активность. В детском организме микобактерии начинают выделять токсины, что приводит к появлению слабости, уменьшению массы тела.
Основным источником заражения является человек, страдающий туберкулезом, или зараженный крупный рогатый скот. Заболевание может передаваться после употребления молока, мяса больного животного.
Плохо вымытые руки после соприкосновения с предметами, которыми пользуется зараженный человек, тоже могут стать причиной появления заболевания.
Дети, часто не вымыв руки, могут взять что-то съедобное и съесть. Так бактерия попадает в организм.
Другие причины заражения у детей:
в семье уже кто-то болел туберкулезом;
ВИЧ, СПИД у ребенка или у матери;
Симптомы туберкулеза на ранних стадиях можно принять за обычную простуду или грипп.
Другие признаки:
увеличение частоты сокращений сердца;
кашель, продолжающийся 3-4 недели;
появление кровяных пятен в слюне;
неприятные ощущения в области груди.
Но иногда туберкулез протекает без проявления симптомов.
Для раннего выявления туберкулеза у детей и подростков используются несколько методов. Разные способы позволяют всесторонне изучить степень заражения организма и подобрать адекватное лечение.
Расшифровкой результатов исследования занимается лечащий врач.
Первоначальный прием проводит педиатр. Врач визуально осмотрит ребенка, спросит, на что он жалуется, послушает, есть ли хрипы при дыхании.
Проверит, есть ли увеличение лимфатических узлов.
У родителей или родителя узнает, были ли в семье родственники, ранее переболевшие туберкулезом, выяснит, с кем контактировал ребенок за последние несколько недель.
Данная информация нужна для понимания возможных причин появления возбудителя.
Затем педиатр дает направление на сдачу крови, мочи на общий анализ, на проведение флюорографии, рентгена.
Дальше ребенок направляется на прием к более узкому специалисту – фтизиатру.
Общий анализ крови может быть в пределах нормы, но при этом есть значения, по снижению или повышению которых можно судить о развитии туберкулезе у детей:
Количество лимфоцитов. До 6 лет – 45-65%, 7 лет и старше – 25-40%.
Скорость оседания эритроцитов. Допустимым значением считается интервал от 1 до 10 мм/ч.
Иммуноферментный анализ крови показывает количество антител, выделяющихся на борьбу с микобактериями.
Еще одним методом исследования является анализ мокроты.
Для сбора мокроты необходимо соблюдать некоторые моменты:
сбор производится утром, натощак.
Анализ мочи позволяет выявить наличие палочки Коха в организме.
Суть метода заключается во введении под кожу 0,1-0,2 мл мертвых клеток микобактерий, вводимый препарат носит название «Туберкулин».
Позволяет выявить, если ли в организме палочка Коха.
После инъекции под кожей появляется небольшое уплотнение. Нельзя допускать попадания воды на место укола, запрещено накладывать бинт или пластырь, наносить антисептические средства.
Через 72 часа врач оценивает состояние пробы, измеряет линейкой размеры уплотнения. Если уплотнение (папула) не покраснело, не увеличилось в размерах, то такая реакция называется отрицательной.
Вот так выглядит реакция после пробы Манту на туберкулез у детей, в том числе и норма:
Реакцию Манту нельзя делать детям, имеющим следующие проблемы:
недавно перенесенная простуда, грипп;
температура тела выше 37 градусов.
Полимеразная цепная реакция – эффективный способ определения возбудителя туберкулеза в крови. На анализ сдается кровь, мокрота или слизь.
Затем материал помещают в физиологический раствор, выделяют цепочку ДНК. Выделенный участок помещается в термостат, находится ДНК возбудителя инфекции.
Что такое Диаскинтест и как делается данная проба на туберкулез у детей?
Исследование проводят, если реакция Манту не дает однозначного результата.
Вводится туберкулезный рекомбинантный аллерген.
Результат после введения инъекции оценивают аналогично при пробе Манту.
Препарат Диаскинтест необходим, если у ребенка есть аллергия на туберкулин или родители против реакции Манту.
Включает нескольких анализов, исследований:
Рентгенографические способы эффективны при выявлении различных форм туберкулеза:
Рентгеноскопия определяет количество жидкости в легких.
Компьютерная томография, МРТ. Выявляет любые изменения в органах, костях.
Возможность применения этих методов определяет врач.
Для квантиферонового теста производят забор крови из вены. Проводят химические преобразования, в крови ищут гамма-интерфероны. Если они обнаружены, значит, в организме есть инфекция.
Бронхоскопия является сложным методом исследования, но эффективным. Предварительно проводят подготовку, сдают необходимые анализы.
Проходит под наркозом. Ребенку вводят бронхоскоп, на конце имеется видеокамера, позволяющая после обработки видеозаписи увидеть, есть ли жидкость в бронхах, плевре легких.
Этот метод не является основным, возможность применения определяет врач. После процедуры ребенку нужно будет принимать лекарства, чтобы предотвратить возможные негативные явления.
Об основных методах диагностики туберкулеза у детей расскажет сепциалист в этом видео-ролике:
Если родители против, чтобы их ребенку делали пробу Манту, можно провести ряд альтернативных исследований:
Квантифероновый тест. Ищут интерфероны, как показатели туберкулезной палочки в организме.
ПРЦ – диагностика. Выявляет ДНК микобактерий и их местонахождение.
Иммуноферментный анализ крови. Показывает, сколько антител выделяется в ответ на размножение микобактерий.
Родители должны насторожиться, если у ребенка появились следующие симптомы:
в вечернее время поднимается температура до 37-38 градусов;
появляется усталость, ухудшается память;
ребенок отказывается кушать; как результат — большая потеря веса;
кожные покровы становятся бледными, сухими;
жалуется на боли в области груди;
в суставах появляются болевые ощущения.
О симптомах и признаках туберкулеза у детей подробнее в этом видео:
Туберкулез излечим. Необходимо выявить возбудителя инфекции на ранних стадиях, тогда вероятность выздоровления высокая. Врач назначит курс необходимых препаратов.
Родителям важно вовремя реагировать на жалобы ребенка, контролировать состояние здоровья и при подозрениях проводить диагностические мероприятия — от пробы Манту до бронхоскопии и МРТ.
источник